< >

E4 សម្រាប់ HPMC Capsules ទទេ

* វាគឺជាពាក់កណ្តាលសំយោគក្នុងធម្មជាតិបានមកពីសែលុយឡូសរុក្ខជាតិ,

* បញ្ហាតំណឆ្លងកាត់ជាមួយសារធាតុបន្ថែមគឺអវត្តមានទាំងស្រុង ចាប់តាំងពីវត្ថុធាតុ polymer មិនមានអាស៊ីដអាមីណូ។

* អាចត្រូវបានប្រើសម្រាប់ភាពខុសគ្នានៃសម្ភារៈបំពេញដែលមានក្រុម aldehydic,

* វាងាយរលាយក្នុងទឹកត្រជាក់ដែលផ្តល់នូវដំណោះស្រាយ colloidal ដោយសារតែលក្ខណៈសម្បត្តិ gelation កំដៅបញ្ច្រាស,

* បង្កើតជាខ្សែភាពយន្តដែលអាចបត់បែនបាននៃវិមាត្រគ្រប់គ្រង,

* ទឹកមិនដើរតួជាជ័រសម្រាប់ HPMC ទេ។

ទំនាក់ទំនងឥឡូវនេះ

ពត៌មានលម្អិតនៃផលិតផល

គ្រាប់ថ្នាំ HPMC មិនមានសារធាតុផ្សំពីសត្វទេ។ ពួកគេត្រូវបានបង្កើតឡើងប្រហែល 30 ឆ្នាំមុនក្នុងអំឡុងពេលស្វែងរកជម្រើសដែលមានប្រសិទ្ធភាពស្មើគ្នាចំពោះគ្រាប់ gelatin រឹង។ ចាប់តាំងពីការណែនាំរបស់ពួកគេ គ្រាប់ថ្នាំ HPMC បានទទួលចំណែកទីផ្សារនៅក្នុងឧស្សាហកម្មកន្សោមទទេជាសកល ដោយសារប្រភពដើមធម្មជាតិរបស់ពួកគេ តម្រូវការកើនឡើងសម្រាប់ផលិតផលបួស និងស្ថេរភាពដ៏ល្អឥតខ្ចោះរបស់គ្រាប់ថ្នាំជាមួយនឹងភាពខុសប្លែកគ្នានៃ API ។

រូបមន្ត HPMCការបញ្ជាក់

Hydroxypropyl Methylcellulose សម្រាប់គ្រាប់រុក្ខជាតិ

(n-2)/2

OR=-OH,-OCH3,-[OCH2CH(CH3)]nOH ឬ-[OCH2CH(CH3)]OCH3

លក្ខណៈបច្ចេកទេសរបស់រុក្ខជាតិ

ធាតុ			លទ្ធផល
ភាពតឹង		គ្រាប់ធញ្ញជាតិ	≤1
ភាពបត់បែន		គ្រាប់ធញ្ញជាតិ	≤2
ដែនកំណត់ពេលវេលានៃការបំបែក		នាទី	≤15
សំណល់ដុត	តម្លាភាព	%	≤2
	ពាក់កណ្តាលតម្លាភាព	%	≤4
	ស្រអាប់	%	≤6
ការបាត់បង់នៅពេលស្ងួត		%	≤8
ដែកធ្ងន់		ppm	≤10
អំបិលអាសេនិច		ppm	≤2
ដែនកំណត់អតិសុខុមប្រាណ	ចំនួនសរុបនៃ aerobicបាក់តេរី	cfu/g	≤1000
	ផ្សិតសរុប និងផ្សិត	cfu/g	≤100
	Escherichia coli	cfu/g	មិនបានពិនិត្យចេញ
	Staphylococcus aureus សរុប	cfu/g	មិនបានពិនិត្យចេញ

ហPMCការបញ្ជាក់

ធាតុ			លទ្ធផល
viscosity	ML-E3	cp	២.៤ ដល់ ៣.៥
	ML-E4	cp	៣.៦ ដល់ ៤.៥
	ML-E5	cp	៤.៦ ដល់ ៥.៥
pH			៥.៥ ដល់ ៧.៥
សារធាតុមិនរលាយក្នុងទឹក។		%	០.៤
ការបាត់បង់នៅពេលស្ងួត		%	≤4.5
សំណល់ដុត		%	១.២
ដែកធ្ងន់		ppm	＜១០
អំបិលអាសេនិច		ppm	＜២
មេតូស៊ី (២៩១០)		%	28.0 ដល់ 30.0
Hydroxypropyl (2910)		%	7.0 ដល់ 12.0
ដែនកំណត់អតិសុខុមប្រាណ	ចំនួនសរុបនៃ អេរ៉ូប៊ីកបាក់តេរី	cfu/g	≤600
	ផ្សិតសរុប និងផ្សិត	cfu/g	≤60
	Escherichia coli	cfu/g	មិនបានពិនិត្យចេញ